Los filtros HEPA y ULPA son componentes esenciales en el diseño y funcionamiento de las salas limpias, ya que permiten mantener el aire libre de partículas y contaminantes.
Sin ellos, no sería posible alcanzar los niveles de pureza exigidos por las normas ISO 14644, GMP o FDA.En este artículo explicamos qué son los filtros HEPA y ULPA, cuáles son sus principales diferencias y cómo realizar un mantenimiento adecuado para garantizar el rendimiento óptimo de tu sala limpia.
Qué son los filtros HEPA y ULPA
Tanto los filtros HEPA (High Efficiency Particulate Air) como los ULPA (Ultra Low Penetration Air) son sistemas de filtración de alta eficiencia diseñados para retener partículas microscópicas suspendidas en el aire.
Su función principal es purificar el aire que entra en la sala limpia, asegurando que el ambiente cumpla con los niveles de limpieza establecidos por la normativa.
Estos filtros se utilizan en combinación con sistemas HVAC y de flujo laminar, que distribuyen el aire limpio de forma controlada y uniforme.
Tabla comparativa: eficiencia y aplicación de filtros HEPA vs. ULPA
Aunque ambos tipos de filtros comparten un objetivo común, eliminar partículas contaminantes, presentan diferencias técnicas en su capacidad de retención y aplicación.
| Característica | Filtro HEPA | Filtro ULPA |
| Significado | High Efficiency Particulate Air | Ultra Low Penetration Air |
| Eficiencia mínima | 99,97% para partículas ≥ 0,3 µm | 99,999% para partículas ≥ 0,12 µm |
| Aplicaciones típicas | Laboratorios, industria farmacéutica, hospitales (ISO 7-8). | Áreas críticas ISO 4–5, microelectrónica, óptica, biotecnología. |
| Presión de trabajo | Menor | Mayor (requiere ventiladores más potentes). |
| Coste y mantenimiento | Más económico y fácil de sustituir. | Más costoso, se usa en zonas de máxima exigencia. |
En resumen, los filtros ULPA ofrecen una capacidad de filtración superior, pero también implican un mayor coste energético y de mantenimiento. Por eso, su uso se reserva a entornos donde la pureza del aire debe ser extrema.
Cómo funcionan los filtros HEPA y ULPA
Ambos filtros utilizan el mismo principio físico de retención de partículas, basado en tres mecanismos principales:
- Impacto inercial: las partículas grandes quedan atrapadas al chocar contra las fibras del filtro.
- Intercepción: las partículas medianas se adhieren a las fibras al pasar cerca de ellas.
- Difusión (efecto Browniano): las partículas más pequeñas se mueven de forma irregular y terminan atrapadas por contacto con las fibras.
Su punto de máxima penetración (MPPS) es el más difícil de filtrar, siendo este el tamaño utilizado para medir su eficiencia mínima real. El resultado es un aire limpio y libre de partículas, que luego se distribuye mediante sistemas de flujo laminar para mantener la uniformidad en toda la sala.
Ubicación de los filtros en una sala limpia
Los filtros HEPA o ULPA se instalan en puntos estratégicos del sistema HVAC:
- En el techo o difusores de aire, para garantizar que el aire introducido en la sala sea limpio.
- En cabinas de flujo laminar o de seguridad biológica, donde se requiere una protección localizada.
- En conductos de retorno o recirculación, como filtros secundarios que mantienen la pureza del aire dentro del sistema.
La ubicación y el tipo de filtro dependen del nivel de limpieza (clase ISO) y del tipo de proceso que se realiza en la instalación.
Normativas aplicables
Los filtros HEPA y ULPA deben cumplir con los estándares internacionales de fabricación y validación, entre ellos:
- EN 1822 / ISO 29463: clasificación y ensayo de filtros de alta eficiencia.
- ISO 14644: normas para el diseño y validación de salas limpias.
- GMP / FDA: requisitos específicos para instalaciones farmacéuticas y sanitarias.
Estas normativas garantizan la eficiencia, trazabilidad y seguridad de los sistemas de filtración instalados.
Sin filtros HEPA o ULPA no es posible alcanzar los niveles de pureza exigidos por la ISO 14644, GMP o FDA en una sala limpia.
Mantenimiento preventivo: clave para la certificación ISO y GMP
Un mantenimiento preventivo y documentado es esencial para conservar la eficacia de los filtros HEPA y ULPA. A continuación, se detallan las prácticas recomendadas:
1. Inspección periódica
Los filtros deben inspeccionarse visualmente y mediante pruebas de integridad al menos una vez al año, o con mayor frecuencia según el uso y el sector. Cualquier daño, deformación o pérdida de estanqueidad puede comprometer la clase ISO de la sala.
2. Comprobación de presión diferencial
Se deben instalar manómetros o sensores de presión antes y después del filtro. Un aumento significativo en la presión indica acumulación de partículas y la necesidad de reemplazo.
3. Sustitución controlada
La sustitución de filtros HEPA o ULPA debe realizarse en condiciones controladas, utilizando procedimientos de descontaminación y herramientas estériles. El nuevo filtro debe ser validado mediante pruebas de fuga y caudal de aire.
4. Limpieza y entorno
Durante el mantenimiento, se deben limpiar los marcos, sellos y superficies cercanas con productos desinfectantes no corrosivos. Además, se recomienda utilizar ropa y equipos de protección específicos para evitar la introducción de contaminantes.
Señales de que un filtro necesita sustitución
- Pérdida de caudal de aire o aumento de la presión diferencial.
- Presencia de partículas detectadas en el sistema de monitoreo ambiental.
- Fugas en los sellos o uniones del marco del filtro.
- Daños físicos visibles (roturas, deformaciones o corrosión).
- Superación del tiempo máximo recomendado por el fabricante.
Ignorar estas señales puede afectar la clasificación ISO de la sala y poner en riesgo los procesos productivos.
Beneficios de un buen mantenimiento
Mantener los filtros HEPA y ULPA en condiciones óptimas ofrece ventajas directas:
- Cumplimiento normativo continuo (ISO, GMP, FDA).
- Ahorro energético y prolongación de la vida útil del sistema HVAC.
- Reducción de costes por paradas no planificadas.
- Protección del producto, del personal y del entorno.
- Mejora de la calidad y trazabilidad de los procesos.
En Ingenic, realizamos mantenimiento y validación de filtros HEPA y ULPA, asegurando que las salas limpias mantengan su rendimiento y certificación a lo largo del tiempo.
Los filtros HEPA y ULPA son el corazón del sistema de ventilación de una sala limpia. Elegir el tipo adecuado, instalarlos correctamente y realizar un mantenimiento periódico son aspectos esenciales para garantizar la pureza del aire y el cumplimiento de las normativas internacionales.
En ISL Salas Limpias, ofrecemos soluciones integrales para el diseño, instalación y validación de sistemas de filtración y salas limpias llave en mano, adaptadas a cada sector y necesidad.
Contáctanos para recibir asesoramiento sobre filtros HEPA, ULPA y mantenimiento especializado.
