En las salas limpias y entornos controlados, la transferencia segura de materiales es crítica. Por eso, los pasamateriales y SAS (Safety Airlock System) son imprescindibles. Estos dispositivos permiten transferir materiales sin comprometer la presión ni la pureza del aire, garantizando el cumplimiento normativo.
Estos dispositivos permiten transferir materiales entre zonas con diferentes niveles de limpieza sin comprometer la presión ni la pureza del aire.En este artículo explicamos qué son los pasamateriales y SAS, cómo funcionan y por qué son esenciales para garantizar la seguridad, eficiencia y cumplimiento normativo en una sala limpia.
Qué son los pasamateriales (SAS)
Un pasamaterial o SAS (Safety Airlock System o Material Pass-Throughs) es una cámara de transferencia que conecta dos áreas con distinta clasificación de limpieza.
Su función es permitir el traslado seguro de materiales, utensilios o productos evitando el cruce de personal o el intercambio de aire contaminado entre zonas.
En otras palabras, actúan como un “puente controlado” que mantiene la presión diferencial y reduce el riesgo de contaminación cruzada.
Los SAS son elementos imprescindibles en entornos que requieren control ambiental estricto, como:
- Industria farmacéutica y biotecnológica.
- Laboratorios de análisis y microbiología.
- Producción de cosméticos o dispositivos médicos.
- Hospitales y áreas de esterilización.
Tipos de pasamateriales
Existen distintos tipos de SAS según el nivel de protección requerido y el tipo de flujo de materiales.
1. Pasamateriales estáticos
- No poseen ventilación ni filtrado propio.
- Su función es aislar físicamente las zonas mediante un sistema de doble puerta interbloqueada.
- Se emplean para materiales no estériles o cuando el riesgo de contaminación es bajo.
2. Pasamateriales dinámicos
- Incorporan un sistema de ventilación con filtración HEPA o ULPA.
- Garantizan un flujo de aire limpio y controlado durante la transferencia.
- Ideales para zonas críticas o procesos estériles.
- Pueden incluir sensores de presión, temporizadores y sistemas automáticos de bloqueo.
3. Pasamateriales con luz ultravioleta (UV)
- Incluyen lámparas UV para la desinfección superficial del material antes de la entrega.
- Su uso es común en laboratorios de microbiología o zonas con manipulación de agentes biológicos.
Principio de funcionamiento
El funcionamiento del SAS se basa en un sistema de puertas interbloqueadas, de modo que nunca puedan abrirse simultáneamente. Esto mantiene la presión diferencial entre las zonas y evita la mezcla del aire.
- El operador deposita el material en la cámara desde la zona de menor limpieza.
- La primera puerta se cierra automáticamente o mediante control manual.
- El sistema realiza, si aplica, una purga de aire limpio o desinfección UV.
- Se habilita la apertura de la segunda puerta, hacia la zona más limpia.
De esta manera, el aire fluye siempre en una única dirección, preservando la integridad del entorno limpio.
Diseño y materiales: estanqueidad y resistencia química
Los pasamateriales deben fabricarse con materiales resistentes, higiénicos y de fácil limpieza, similares a los del mobiliario técnico de la sala.
Materiales más comunes:
- Acero inoxidable AISI 304 o 316: alta resistencia a la corrosión y fácil mantenimiento.
- Resina fenólica o laminado compacto: superficies lisas y no porosas.
- Vidrio templado o metacrilato: para visores y control visual del interior.
- Selladores y juntas de silicona neutra: evitan fugas de aire y acumulación de partículas.
El diseño debe incluir bordes redondeados, puertas enrasadas y cierres herméticos, asegurando la máxima estanqueidad.
Características técnicas recomendadas
- Puertas interbloqueadas mecánica o electrónicamente.
- Sistema de filtración HEPA H14 o ULPA U15 (en modelos dinámicos).
- Indicadores LED de estado de puertas.
- Sensores de presión diferencial.
- Temporizador de purga o ciclo de ventilación.
- Lámparas UV-C para esterilización opcional.
- Estructura modular, adaptable al panelado de la sala.
Estas características garantizan que los pasamateriales funcionen como barreras de seguridad efectivas dentro del sistema de presiones del entorno controlado.
Ventajas de los pasamateriales y SAS
Implementar pasamateriales en una sala limpia aporta múltiples beneficios:
- Mantienen la integridad de la presión diferencial.
- Reducen la contaminación cruzada entre zonas.
- Minimizan el tránsito de personal entre áreas críticas.
- Facilitan la logística interna de materiales.
- Optimizan el flujo operativo, evitando interrupciones del proceso.
- Cumplen con las normativas ISO 14644, GMP y FDA.
Además, su integración en el diseño desde la fase inicial permite un flujo de trabajo más eficiente y seguro.
Mantenimiento de pasamateriales y SAS
Los pasamateriales requieren un mantenimiento preventivo periódico, especialmente los modelos dinámicos. Las tareas principales incluyen:
- Limpieza y desinfección diaria de superficies internas y manijas.
- Verificación del sistema de interbloqueo y cierre hermético.
- Sustitución o limpieza de filtros HEPA según el plan de mantenimiento.
- Comprobación de sensores y lámparas UV (si aplica).
- Ensayos de fugas y presión diferencial durante la validación anual.
Un mantenimiento adecuado garantiza la seguridad operativa, la conformidad normativa y la trazabilidad de los registros de purga y filtración.
Los pasamateriales actúan como un puente controlado que mantiene la presión diferencial y evita la contaminación cruzada entre zonas.
Los pasamateriales y SAS son componentes esenciales en el diseño de salas limpias y entornos controlados. Su correcta instalación y uso permiten mantener la presión diferencial, reducir la contaminación cruzada y optimizar la logística interna sin comprometer la pureza del aire.
En ISL Salas Limpias, diseñamos e instalamos pasamateriales y SAS a medida, adaptados a la normativa ISO 14644 y GMP, con materiales de alta calidad y sistemas de filtración integrados.
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