Qué es una sala blanca, para qué sirve y en qué sectores se utiliza
¿Te has preguntado cómo se fabrican las vacunas, los microchips o los medicamentos sin que una sola partícula los contamine? La respuesta está en las salas blancas. Una sala blanca es un espacio diseñado para mantener un ambiente controlado, libre de contaminantes, que cumple con estrictas normativas de calidad y seguridad. Su función principal es garantizar que los procesos de fabricación, investigación o sanitarios se desarrollen en condiciones óptimas.
¿Qué es una sala blanca?
Una sala blanca es un área de trabajo donde se controla rigurosamente la concentración de partículas en el aire, además de otros parámetros clave como la temperatura, la humedad, la presión y el flujo de aire. El objetivo es simple: proteger los procesos de contaminación externa.
A menudo se habla también de “sala limpia”. Aunque suelen usarse como sinónimos, sala blanca es el término más extendido en el ámbito industrial y profesional en España.
Características principales de una sala blanca
Para mantener un ambiente libre de contaminantes, las salas blancas cuentan con características específicas:
- Control de partículas y contaminación: El diseño de la sala está orientado a reducir al mínimo la presencia de partículas y microorganismos que puedan afectar los procesos sensibles.
- Sistemas de filtración de aire (HEPA y ULPA): Se utilizan sistemas de filtración avanzada, como los filtros HEPA y ULPA, que son capaces de retener las partículas microscópicas y mantener la pureza del ambiente.
- Control ambiental: Los sistemas HVAC especializados garantizan un entorno estable, regulando las condiciones de temperatura, humedad y presión para cumplir con la normativa aplicable.
- Materiales y acabados: Los materiales de construcción son cruciales. Los acabados de las salas blancas incluyen acero inoxidable o resina fenólica, que son fáciles de limpiar y evitan la acumulación de contaminantes.
Clasificación de salas blancas
Las salas blancas se clasifican de acuerdo con la norma ISO 14644, que establece los límites de concentración de partículas según diferentes clases (de ISO 1 a ISO 9). A menor número, mayor nivel de pureza.
- ISO 5: Usada en procesos farmacéuticos muy críticos o en la fabricación de microchips.
- ISO 7: Común en laboratorios e industria cosmética.
- ISO 8: Utilizada en sectores donde el control es menos exigente, como la industria alimentaria o el ensamblaje general.
Para más información, puedes consultar nuestro artículo dedicado a la Clasificación de salas blancas según ISO 14644.
¿Para qué sirve una sala blanca?
El propósito de una sala blanca es proteger productos, procesos y a las personas. Entre sus funciones principales destacan:
- Garantizar la calidad en la fabricación.
- Asegurar el cumplimiento de normativas internacionales como GMP, ISO y FDA.
- Prevenir contaminaciones que puedan comprometer la seguridad.
- Optimizar la investigación y desarrollo en entornos controlados y estables.
Sectores donde se utilizan las salas blancas
Las salas blancas son imprescindibles en una variedad de industrias críticas:
- Farmacéutica y biotecnología: Son fundamentales en la producción de medicamentos, vacunas y productos biotecnológicos, donde la esterilidad es crítica.
- Hospitales y sector sanitario: Se emplean en quirófanos, salas de esterilización y laboratorios para asegurar entornos libres de contaminación.
- Cosmética e higiene: La industria cosmética necesita salas blancas para garantizar la calidad y seguridad de cremas, maquillajes y productos de cuidado personal.
- Alimentación y nutracéuticos: En el envasado de alimentos bajo atmósfera controlada o protectora, las salas blancas previenen contaminaciones y alargan la vida útil de los productos.
- Microelectrónica e investigación: La fabricación de semiconductores y los laboratorios de investigación avanzada requieren condiciones de pureza extrema.
Beneficios de contar con una sala blanca certificada
Invertir en una sala blanca certificada te ofrece beneficios que van más allá de lo operativo:
- Cumplimiento con normativas internacionales y del sector.
- Mayor seguridad y calidad en los procesos productivos.
- Reducción de costes por errores o contaminación de productos.
- Confianza y ventaja competitiva frente a otras empresas del sector.
Preguntas frecuentes sobre salas blancas
¿Qué diferencia hay entre una sala blanca y una sala limpia?
Aunque suelen usarse como sinónimos, «sala blanca» es el término más extendido en el ámbito industrial en España.
¿Qué normativa debe cumplir una sala blanca?
Dependiendo del sector, las más relevantes son ISO 14644, GMP y FDA.
¿Cuánto cuesta construir una sala blanca?
El coste varía según la superficie, el grado de clasificación requerido y los equipos instalados.
¿Quién certifica una sala blanca en España?
La certificación se realiza a través de auditorías y ensayos que verifican el cumplimiento de la ISO 14644 y la normativa GMP.
Las salas blancas son espacios imprescindibles en sectores donde la calidad, la seguridad y el control de contaminantes son críticos. Su implementación garantiza procesos fiables y el cumplimiento de normativas internacionales, lo que se traduce en un negocio más seguro, eficiente y competitivo.
Si tu empresa necesita diseñar, instalar o certificar una sala blanca, en Ingenic contamos con la experiencia y los recursos para acompañarte en todo el proceso.
